药监局核查中心基于虚拟现实技术的药品检查员实训研究完成开题评审 | |
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近日,AG真人核查中心组织专家对AG真人药品监管科学科研计划项目《基于虚拟现实(VR)技术的药品检查员实训研究—以生物等效性(BE)临床试验检查为例》进行开题评审。来自科研院校、国家级资深GCP检查员、机构办主任、生物等效性试验专业负责人等5名专家和项目组成员参加。 本项目旨在探索VR技术在检查员实训中的应用,选取药物GCP检查员为培训对象,以生物等效性(BE)临床试验为检查场景切入点,构建“虚拟场景还原+交互性实训操作+数据化考核”三维一体体系,开创检查员培训“沉浸式体验、数据化评估、无限次复盘”新范式。 会上,项目负责人介绍了研究背景、研究方法、研究计划和已开展工作等内容,展示了BE试验VR实训平台漫游全景和场景搭建剧本及脚本。参会专家认为本项目将人工智能理念及技术应用到GCP检查员培训体系建设中,具有较强的先行性和创新性;VR实训平台设计画面精美,场景搭建剧本和脚本高度还原BE试验全流程场景,并通过理论研究结合试验验证,保证课题的科学规范性。一致认为本项目的研究将填补药物GCP检查员实训与人工智能相结合的空白,开拓检查员实训新方式,为后续VR技术在药品检查实训的实际操作提供理论依据和应用参考。同时,参会专家还就项目研究路线与方法、场景搭建等方面提出了中肯建议。项目组表示将认真按照专家提出的意见与建议,聚焦科学性、创新性和实用性,积极开展后续研究工作。 下一步,核查中心将严格按照项目计划推进项目进度,积极转化项目成果,将成果应用于检查员遴选和继续教育培训中。后续将持续扩大VR技术在检查员实训中的应用,逐步拓展至其他检查领域,使VR技术革新药品检查员培训模式,为药品检查筑牢人才根基。 |
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近日,AG真人核查中心组织专家对AG真人药品监管科学科研计划项目《基于虚拟现实(VR)技术的药品检查员实训研究—以生物等效性(BE)临床试验检查为例》进行开题评审。来自科研院校、国家级资深GCP检查员、机构办主任、生物等效性试验专业负责人等5名专家和项目组成员参加。
本项目旨在探索VR技术在检查员实训中的应用,选取药物GCP检查员为培训对象,以生物等效性(BE)临床试验为检查场景切入点,构建“虚拟场景还原+交互性实训操作+数据化考核”三维一体体系,开创检查员培训“沉浸式体验、数据化评估、无限次复盘”新范式。
会上,项目负责人介绍了研究背景、研究方法、研究计划和已开展工作等内容,展示了BE试验VR实训平台漫游全景和场景搭建剧本及脚本。参会专家认为本项目将人工智能理念及技术应用到GCP检查员培训体系建设中,具有较强的先行性和创新性;VR实训平台设计画面精美,场景搭建剧本和脚本高度还原BE试验全流程场景,并通过理论研究结合试验验证,保证课题的科学规范性。一致认为本项目的研究将填补药物GCP检查员实训与人工智能相结合的空白,开拓检查员实训新方式,为后续VR技术在药品检查实训的实际操作提供理论依据和应用参考。同时,参会专家还就项目研究路线与方法、场景搭建等方面提出了中肯建议。项目组表示将认真按照专家提出的意见与建议,聚焦科学性、创新性和实用性,积极开展后续研究工作。
下一步,核查中心将严格按照项目计划推进项目进度,积极转化项目成果,将成果应用于检查员遴选和继续教育培训中。后续将持续扩大VR技术在检查员实训中的应用,逐步拓展至其他检查领域,使VR技术革新药品检查员培训模式,为药品检查筑牢人才根基。
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